Fin dalla sua creazione, Harmony Prenatal Test è stato ottimizzato per garantire un’accuratezza eccezionale nello screening prenatale delle donne in gravidanza. Harmony Prenatal Test è la soluzione ottimale nel settore dei test prenatali non invasivi (NIPT) per la valutazione del rischio di trisomia 21, 18 e 13 nelle donne gravide di ogni età o con qualsiasi fattore di rischio.* Nel più vasto studio prospettico in cieco mai condotto fino ad ora ai fini di una comparazione diretta e pubblicato sul New England Journal of Medicine, il test Harmony ha dimostrato prestazioni significativamente superiori a quelle dello screening del primo trimestre (FTS) che ricerca la presenza di marcatori biochimici per la trisomia 21 nel siero materno di donne gravide all’interno della popolazione generale.12 Nello studio di riferimento NEXT (Non-Invasive Examination of Trisomy) per la valutazione non invasiva della trisomia, il tasso di rilevazione della sindrome di Down con il test Harmony è risultato pari al 100%, rispetto al 79% dell’FTS tradizionale. Il tasso di falsi positivi del test Harmony è risultato pari allo 0,06% rispetto al 5,4% dell’FTS tradizionale. Gli studi dimostrano che il tasso di falsi positivi del test Harmony è inferiore anche a quello della maggior parte dei test NIPT sviluppati da altre aziende.