BIONIPT

Fin dalla sua creazione, Harmony Prenatal Test è stato ottimizzato per garantire un’accuratezza eccezionale nello screening prenatale delle donne in gravidanza. Harmony Prenatal Test è la soluzione ottimale nel settore dei test prenatali non invasivi (NIPT) per la valutazione del rischio di trisomia 21, 18 e 13 nelle donne gravide di ogni età o con qualsiasi fattore di rischio.* Nel più vasto studio prospettico in cieco mai condotto fino ad ora ai fini di una comparazione diretta e pubblicato sul New England Journal of Medicine, il test Harmony ha dimostrato prestazioni significativamente superiori a quelle dello screening del primo trimestre (FTS) che ricerca la presenza di marcatori biochimici per la trisomia 21 nel siero materno di donne gravide all’interno della popolazione generale.12 Nello studio di riferimento NEXT (Non-Invasive Examination of Trisomy) per la valutazione non invasiva della trisomia, il tasso di rilevazione della sindrome di Down con il test Harmony è risultato pari al 100%, rispetto al 79% dell’FTS tradizionale. Il tasso di falsi positivi del test Harmony è risultato pari allo 0,06% rispetto al 5,4% dell’FTS tradizionale. Gli studi dimostrano che il tasso di falsi positivi del test Harmony è inferiore anche a quello della maggior parte dei test NIPT sviluppati da altre aziende.

RAPIDO
Risultati pronti in meno di 5 giorni dal ricevimento del campione.

PRECOCE
può essere eseguito già alla decima settimana di gestazione

ACCURATO
Accuratezza eccezionale nelle donne gravide di qualsiasi età o con qualsiasi fattore di rischio.

SICURO
Un semplice prelievo di sangue può ridurre al minimo le procedure invasive dettate dal riscontro di falsi positivi.

AFFIDABILE
Oltre 100 paesi si sono affidati al test Harmony per poter disporre di dati chiari in oltre 600.000
gravidanze.

AMPIAMENTO VALIDATO

Harmony Prenatal Test è stato validato in studi clinici in cieco pubblicati in letteratura e condotti su oltre 22.000 donne gravide. Nel 2015, la quantità di dati a nostra disposizione era tre volte superiore a quella in possesso di tutte le principali aziende del segmento NIPT messe insieme. Poiché gli studi clinici in cieco rappresentano lo standard di validazione per eccellenza, l’evidenza scientifica a supporto del Harmony Prenatal Test non ha eguali.

TRE SEMPLICI PROCEDURE PER UNA RISPOSTA CHIARA

1.
Prelievo di un campione di sangue materno
dalla 10ª settimana di gravidanza.

2.
Invio del campione direttamente
al laboratorio Harmony Prenatal Test

3.
Risultati al massimo in 5 giorni
dalla ricezione del campione.

FOCUS DEI VANTAGGI DEI TEST

Risultati NIPT accurati per disporre di un’adeguata frazione fetale. Per questo motivo riportiamo e inseriamo sempre la frazione fetale nel referto di ogni test.

Harmony Prenatal Test utilizza una tecnologia targeted esclusiva che differenzia e quantifica il DNA materno e fetale. Misurando e inserendo la frazione fetale nel referto di ogni Harmony Prenatal Test, garantiamo risultati accurati con un profilo di rischio personalizzato.

Il nostro Harmony Prenatal Test riporta sempre chiaramente su ogni referto la percentuale di frazione fetale contenuta nel campione esaminato.

+ 600.000 GRAVIDANZE IN OLTRE 100 PAESI

Solo negli ultimi due anni, i clinici di oltre 100 paesi si sono affidati al Harmony Prenatal Test per poter disporre di dati chiari sulla salute prenatale in oltre 600.000 gravidanze.

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